有效成分提取工艺
想要了解如何加快药制剂研发,必须从源头出发,深挖工艺环节。本文将先围绕如何优化“从中提取有效成分"这一过程,展开讨论。
有效成分提取 Step1
利用有机溶剂进行抽提,得到的是初步的精油,纯度很低,含有溶剂、水和杂质,此时需要进一步精制和提纯。
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● 目前比较好的方法有CO2超临界萃取技术,利用温度和压力略超过临界的、介于气体和液体之间的流体作为萃取剂,从固体或液体萃取某种高沸点和热敏性成分,介质为CO2。
● 像艾草、五味子、川芳、蛇床子等都可以通过有机溶剂抽提或者超临界萃取的方式做第一步的预处理。
有效成分提取 Step2
利用分子蒸馏技术,根据样品中各组分分子的平均自由程的差异,在远低于物质常压沸点的情况下将物质进行分离,从而达到提纯的目的,因此特别适合高沸点、热敏性的天然药物。
分子蒸馏技术
分子蒸馏又称短程蒸馏,是近年来新兴的并广泛应用的一种在高真空条件下进行高效分离纯化的技术。
分子蒸馏由于操作温度低、受热时间短、分离程度高等特点,解决了热敏性、高沸点或高相对分子质量、高黏度、易氧化物料难分离纯化的问题,目前已被广泛应用于制药、石油化工、食品工业、香料香精等方面,具有广阔的发展前景。
有效成分提取 Step3
用骋颁/惭厂检测处理后的样品纯度,要求主含量至少在95%以上。气质联用作为表征未知物组成和含量有着很广泛的应用,可以结合红外色谱仪来判断官能团的特征峰,从而再次确定这一组分的真实性。
有效成分提取 Step4
目前中成药制剂大多数以颗粒等固体制剂为主,当然也有类似于精油的剂型,只是储存和运输不便,所以中成药的挥发油一般是单独提取出来,用β-环糊精包合再和其他提取物一起制成固体制剂。
在有效成分提取工艺中,我们发现分子蒸馏这一技术,较常规蒸馏具备更显着的优势,如果能不断提升这一技术应用,就能大大提升分离度及效率。